SERENOA REPENS, LICOPENE E SELENIUM VS. TAMSULOSINA PER IL TRATTAMENTO DEI LUTS: UNO STUDIO ITALIANO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO COMPARATIVO TRA LA MONOTERAPIA O LA COMBINAZIONE (PROCOMB STUDY)

Scopo del lavoro L’Iperplasia Prostatica Benigna (IPB) è una delle cause più frequenti di sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) negli uomini. Il seguente studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, doppio dummy si pone come obiettivo quello di valutare l’efficacia della terapia di combinazione con Serenoa Repens, Selenium, Licopene + tamsulosina versus le singole monoterapie nel trattamento dei LUTS ad 1 anno di follow-up. Materiali e metodi Da marzo 2011 a marzo 2012, 225 pazienti provenienti da 11 centri italiani sono stati arruolati in questo studio randomizzato, in doppio cieco. I criteri erano: età tra 55 e 80 anni, PSA ≤ 4 ng / ml, IPSS ≥ 12, volume prostatico ≤ 60 cc, Qmax ≤ 15 ml/s, residuo post-minzionale (RPM) Discussione E’ possibile supporre cha la terapia di combinazione sia in grado di massimizzare gli effetti di ciascuna classe di farmaco, la tamsulosina attraverso il blocco del recettore α1-adrenergico e la Ser-Se-Ly attraverso l’effetto anti-infiammatorio e pro-apoptotico. Conclusioni In questo studio multicentrico, randomizzato, doppio cieco studio, la terapia di combinazione con Ser-Se- Ly + tamsulosina 0,4 mg per 1 anno è risultata più efficace rispetto alle singole monoterapie in termini di riduzione dell’IPSS e in termini di aumento del Qmax nei pazienti affetti da LUTS/IPB.