Per l’immunizzazione contro morbillo, parotite, rosolia, varicella sono attualmente disponibili vaccini MPR, monovalenti V e tetravalenti MPRV. In Toscana la copertura vaccinale (CV) per prima dose di MPR è stata 89-92% e per V è 78-84% tra il 2011 e il 2014, con tendenza alla diminuzione nel corso degli anni. È stato ormai documentato un aumentato rischio di comparsa di convulsioni febbrili (CF) dopo somministrazione della prima dose di MPRV rispetto alla somministrazione separata di vaccini MPR e vaccino antivaricella. Scopo dello studio è stato valutare le segnalazioni di reazioni avverse in seguito a vaccinazione (ADR) contro morbillo, parotite, rosolia e varicella sulla base dei diversi vaccini disponibili sul mercato, con particolare interesse per le CF. METODI Le segnalazioni ADR raccolte dal sistema di farmacovigilanza della Regione Toscana nel periodo 2011-2014, sono state analizzate per tipo di vaccino somministrato, tipologia e gravità della ADR. Sono state considerate le ADR segnalate in bambini di 1 anno, che avevano ricevuto il vaccino MPR o MPRV o V, con particolare attenzione alle CF. RISULTATI Nel periodo 2011-2014 complessivamente sono state segnalate 117 ADR alla prima dose di vaccino in bambini di 1 anno di età delle quali l’85% in seguito a vaccinazione con MPR/MPRV e il 15% post vaccinazione con V. A fronte di un numero medio annuale di 21.000 prime dosi di MPRV e di 12.000 di MPR, si sono registrati solo 7 casi di CF (4 per MPR e 3 per MPRV) che rappresentano il 6% (7/117) del totale delle ADR incluse nella presente analisi. CONCLUSIONI Dall’analisi dei RISULTATI raccolti emerge che la segnalazione di CF è un evento molto raro ed è ugualmente probabile a seguito di somministrazione di vaccini MPR o MPRV, come riportato da studi recenti di post-marketing sulla sicurezza dei vaccini antivaricella. La separazione alla prima dose di MPR e V potrebbe concorrere al mancato raggiungimento degli obiettivi di CV.
Analisi delle reazioni avverse alla prima dose di vaccini antimorbillo e antivaricella in Toscana dal 2011-2014 / Zanella B, Fiaschi P, Parrilli M, Boccalini S, Bonanni P, Bechini A. - ELETTRONICO. - (2016), pp. 707-707. (Intervento presentato al convegno 49° Congresso Nazionale SItI).
Analisi delle reazioni avverse alla prima dose di vaccini antimorbillo e antivaricella in Toscana dal 2011-2014.
Zanella B
;Fiaschi P;Boccalini S;Bonanni P;Bechini A
2016
Abstract
Per l’immunizzazione contro morbillo, parotite, rosolia, varicella sono attualmente disponibili vaccini MPR, monovalenti V e tetravalenti MPRV. In Toscana la copertura vaccinale (CV) per prima dose di MPR è stata 89-92% e per V è 78-84% tra il 2011 e il 2014, con tendenza alla diminuzione nel corso degli anni. È stato ormai documentato un aumentato rischio di comparsa di convulsioni febbrili (CF) dopo somministrazione della prima dose di MPRV rispetto alla somministrazione separata di vaccini MPR e vaccino antivaricella. Scopo dello studio è stato valutare le segnalazioni di reazioni avverse in seguito a vaccinazione (ADR) contro morbillo, parotite, rosolia e varicella sulla base dei diversi vaccini disponibili sul mercato, con particolare interesse per le CF. METODI Le segnalazioni ADR raccolte dal sistema di farmacovigilanza della Regione Toscana nel periodo 2011-2014, sono state analizzate per tipo di vaccino somministrato, tipologia e gravità della ADR. Sono state considerate le ADR segnalate in bambini di 1 anno, che avevano ricevuto il vaccino MPR o MPRV o V, con particolare attenzione alle CF. RISULTATI Nel periodo 2011-2014 complessivamente sono state segnalate 117 ADR alla prima dose di vaccino in bambini di 1 anno di età delle quali l’85% in seguito a vaccinazione con MPR/MPRV e il 15% post vaccinazione con V. A fronte di un numero medio annuale di 21.000 prime dosi di MPRV e di 12.000 di MPR, si sono registrati solo 7 casi di CF (4 per MPR e 3 per MPRV) che rappresentano il 6% (7/117) del totale delle ADR incluse nella presente analisi. CONCLUSIONI Dall’analisi dei RISULTATI raccolti emerge che la segnalazione di CF è un evento molto raro ed è ugualmente probabile a seguito di somministrazione di vaccini MPR o MPRV, come riportato da studi recenti di post-marketing sulla sicurezza dei vaccini antivaricella. La separazione alla prima dose di MPR e V potrebbe concorrere al mancato raggiungimento degli obiettivi di CV.
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